Pèse-personnes médicaux
Metra vous offre un large panoplie de balances de haute qualité et aisément maniable. La plupart des balances sont de types médicales classe III et sont soumises aux normes et directives complexes. Vous trouverez ci-dessous une sélection de notre gamma de balances médicales. Cherchez-vous un autre type de balance? N’hésitez plus en nous contactant. Vers le site KERN
On entend par pèse-personne médical toute balance non automatique utilisée pour déterminer le poids du corps dans le domaine de la médecine (balances pour patients ou pour nourrissons et fauteuils pèse-personne, homologuées dans la classe lll).
Ces balances sont soumises à la directive européenne 2014/31/UE.
Les pèse-personnes médicaux sont également soumis aux directives relatives aux produits médicaux pouvant être mis en circulation conformément à la directive européenne 93/42/CEE.
Tous les modèles de la catégorie APPROVED MEDICAL DEVICES (AMD) sont des balances soumises à l’étalonnage obligatoire, qui peuvent être utilisées dans le domaine médical.
Approved Medical Devices – Types de balances à homologation obligatoire pour la médecine :
+ Il s’agit de toutes les balances utilisées pour déterminer le poids corporel dans le domaine de la médecine. L’évaluation du poids sert à pronostiquer, diagnostiquer, prévenir, surveiller, traiter ou soulager des maladies.
+ Les pèse-personnes médicaux homologués sont affectés à la classe d’homologation lll en raison de leur résolution maximale de 3000 incréments (voir plaque signalétique).
Les exigences en matière de vérification ultérieure dépendent des directives
nationales. En Allemagne, il s’agit par exemple du décret sur l’étalonnage.
L’exploitant de la balance est tenu de veiller à ce que les prescriptions nationales soient respectées et que les marquages de l’évaluation de la conformité restent intacts.
La société KERN & SOHN GmbH décline toute responsabilité à cet égard.
Les balances PROFESSIONAL CARE (PC) de KERN ne sont pas homologuées selon la directive sur les dispositifs médicaux et ne sont pas non plus
homologuées selon la directive européenne sur les instruments de pesage à fonctionnement non automatique.
Si la balance n’est pas destinée à être utilisée dans des applicationsmédicales, ces homologations ne sont pas nécessairement requises
par la loi. Cela signifie que les balances Professional Care ne sont pas vérifiées et ne peuvent pas non plus être vérifiées. Il s’agit d’une
différence significative par rapport aux balances homologuées selon la directive sur les dispositifs médicaux de KERN.
Les produits Professional Care de KERN peuvent être utilisés partout où la mesure n’est pas utilisée pour déterminer des actions médicales.
Cela s’applique, par exemple, aux domaines de la pathologie, des pèse-bébés pour les sages-femmes, des pèse-personnes et des
pèse-bébés dans les pharmacies ou des pesées pour l’autocontrôle, par exemple dans les salles de sport.
Il n’existe aucune obligation d’homologation pour les applications suivantes :
+ Balances de masse corporelle en pathologie
+ Pèse-personnes et pèse-bébés
+ Pèse-bébés de sages-femmes
+ Pèse-personnes pour prises de sang à des fins de constitution de réserves de sang